Регистрация лекарственных препаратов и медицинских изделий теперь будет стоить дешевле

Минздрав России предлагает внести поправки во вторую часть Налогового кодекса. Соответствующий законопроект уже представлен на Федеральном портале. Он касается размеров государственной пошлины за регистрацию лекарств и медицинских изделий.

Стоимость экспертизы методов контроля качества с образцами лекарств в настоящее время составляет до 490 тысяч рублей. При принятии законопроекта сумма составит 290 тысяч. Если образцы не требуются или оценивается только соотношение ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, пошлина упадет до 190 тысяч рублей. Таким образом, финансовые затраты для фармацевтических компаний, занимающихся разработкой или внесением изменений в регистрацию орфанных препаратов, будут уменьшены. Это позволит производителям установить более доступные для потребителей цены.

Положительные изменения затронут и рынок медицинских изделий. Пошлина за разрешение на испытания медизделий будет составлять всего 2500 рублей. Дополнительно будут установлены пошлины за экспертизу документов на исследования, их размер будет зависеть от класса риска изделия.

Также Минздрав предлагает упростить процесс получения льгот по налогу на добавленную стоимость (НДС). Для этого понадобится регистрационное удостоверение, выданное в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или данные из госреестра медицинской техники, включая номер и дату регистрации.

Эти изменения являются частью политики государства по улучшению условий для внедрения инновационных медицинских технологий и расширения фармацевтического рынка в стране.