Седжаро: новый подход к снижению веса в России

Ожирение давно перестало быть косметической проблемой и признано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) хроническим рецидивирующим заболеванием, которое лежит в основе развития таких состояний, как сахарный диабет 2 типа (СД2), артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые катастрофы и некоторые виды онкологии. Ситуация в Российской Федерации вызывает серьезную озабоченность у медицинского сообщества, что подтверждается данными мониторинга.

Статистический срез проблемы:

1. По данным исследования, опубликованного в журнале The Lancet, Россия входит в топ-8 стран мира по распространенности избыточного веса и ожирения [1].
   

2. Согласно отечественной статистике Росстата, опубликованной в «Здравоохранение в России 2023», заболеваемость ожирением демонстрирует устойчивый рост во всех возрастных группах [2].

   
   
   • Общая заболеваемость среди всего населения за 2020–2022 гг. выросла на 15% [2].
   • Особенно тревожной является динамика среди детей и подростков — почти двукратный рост показателей за период с 2010 по 2022 год (с 463 до 880 случаев на 100 000 у подростков) [2].

Эти цифры красноречиво свидетельствуют о том, что традиционные подходы, основанные лишь на диете и физических нагрузках, зачастую бывают недостаточными. В связи с этим возникает насущная потребность во внедрении в клиническую практику эффективной и безопасной фармакотерапии, воздействующей на патофизиологические механизмы заболевания.

• Интересный факт. Долгое время считалось, что жировая ткань — это пассивное депо энергии. На сегодняшний день известно, что это активный эндокринный и иммуномодулирующий орган, выделяющий множество биологически активных веществ (адипокинов), которые напрямую влияют на аппетит, инсулинорезистентность и системное воспаление [3]. Именно поэтому таргетное воздействие на адипоциты стало ключевым направлением в разработке новых препаратов.

Седжаро [4] (действующее вещество — тирзепатид) — это первый и пока единственный представитель класса двойных агонистов рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Если ранее препараты класса агонистов ГПП-1 уже доказали свою эффективность, то добавление второго механизма — агонизма к рецепторам ГИП — создало синергетический эффект, значительно усиливший результаты терапии.

За счет двойного механизма действия препарат оказывает комплексное влияние на организм:

• Активация рецепторов ГПП-1 обеспечивает контроль гликемии и аппетита через усиление глюкозозависимой секреции инсулина, подавление неадекватного выброса глюкагона, замедление гастропродукции и прямое воздействие на мозг, регулирующее пищевое поведение.
• Воздействие на рецепторы ГИП, в свою очередь, играет ключевую роль в управлении метаболизмом липидов. Стимуляция этого пути приводит к прямому влиянию на адипоциты, активируя расщепление жиров и повышая энергозатраты в жировой ткани.

Именно синергия этих двух эффектов лежит в основе превосходной эффективности тирзепатида.

Тирзепатид одновременно воздействует на несколько ключевых органов-мишеней:

1. Мозг
   

   Усиливает чувство насыщения и подавляет аппетит за счет воздействия на центры голода в гипоталамусе, а также уменьшает тягу к высококалорийной пище.

2. Поджелудочная железа

   Восстанавливает физиологическую секрецию инсулина и глюкагона, что критически важно для контроля гликемии у пациентов с СД2.

3. Жировая ткань

   Это одна из самых отличительных черт данного препарата. Он напрямую регулирует функцию адипоцитов, усиливая липолиз и улучшая метаболизм жиров. Важнейшим эффектом является значительное уменьшение именно висцеральной жировой ткани, наиболее опасной в плане развития сопутствующих патологий.

4. Печень и мышечная ткань

   Повышает чувствительность к инсулину, снижая выработку эндогенной глюкозы печенью и улучшая ее утилизацию мышцами.

5. Желудочно-кишечный тракт

   Замедляет опорожнение желудка, способствуя более длительному чувству сытости.

Клинические исследования демонстрируют впечатляющие результаты терапии тирзепатидом.

• Снижение веса

В ходе 72-недельного исследования пациенты, принимавшие тирзепатид в максимальной дозе 15 мг, теряли в среднем более 20% от исходной массы тела [5]. Это беспрецедентный показатель для фармакотерапии ожирения.

• Прицельное воздействие на жировую ткань

Ключевым преимуществом является способность селективно уменьшать объем именно абдоминального жира. Данный тип ткани окружает внутренние органы и является активным эндокринным органом, продуцирующим провоспалительные цитокины, что напрямую связывают с развитием инсулинорезистентности и повышенным кардиоваскулярным риском [6].

• Кардиометаболические преимущества

Помимо снижения веса, Седжаро достоверно улучшает липидный профиль (снижает уровень холестерина ЛПНП и триглицеридов) и снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий. Этот эффект актуален даже для пациентов с метаболически здоровым ожирением, у которых еще нет выраженных нарушений.

• Контроль гликемии

У пациентов с СД2 тирзепатид не только способствует снижению веса, но и обеспечивает значимый контроль уровня глюкозы в крови и показателей гликированного гемоглобина (HbA1c).

Для достижения максимального терапевтического эффекта и обеспечения безопасности лечения важно учитывать следующие особенности применения препарата.

• Форма выпуска и применение

Седжаро представляет собой раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке. Инъекция выполняется 1 раз в неделю, в любой день, независимо от приема пищи. Это значительно повышает приверженность пациентов лечению по сравнению с ежедневными препаратами.

• Титрование дозы

Терапия начинается с дозы 2,5 мг в неделю, которая является стартовой и предназначена для улучшения переносимости. Через 4 недели дозу увеличивают до 5 мг/нед, а затем, при необходимости, с шагом 2,5 мг каждые 4 недели до достижения эффективной дозы (максимально — 15 мг/нед). Поэтапное титрование минимизирует риски побочных эффектов со стороны ЖКТ (тошнота, реже — рвота или диарея), которые обычно носят транзиторный характер.

При отпуске препарата важно напомнить пациенту:

• О необходимости использования одноразовых стерильных игл.
• О правильной технике подкожной инъекции (в область живота, бедра или плеча).
• О важности соблюдения схемы титрования для улучшения переносимости.
• О действиях в случае пропуска дозы: если с момента пропуска прошло не более 4 дней, ввести препарат как можно скорее, после чего продолжать терапию по стандартной схеме. Если прошло 5 дней и более — пропустить эту дозу и возобновить введение препарата со следующей запланированной инъекции.
• О том, что препарат является частью комплексной терапии, включающей коррекцию диеты и повышение физической активности.

Ожирение, как многофакторное хроническое заболевание, безусловно требует комплексного и патогенетически обоснованного подхода к лечению.

Появление препарата Седжаро на Российском фармацевтическом рынке знаменует новую эру в лечении ожирения и его коморбидных состояний. Этот препарат, обладая инновационным двойным механизмом действия, демонстрирует беспрецедентную эффективность в снижении массы тела и улучшении кардиометаболических параметров.

Седжаро — это не просто «средство для похудения», это комплексная терапия тяжелого хронического заболевания, направленная на улучшение качества и продолжительности жизни пациентов.

Материал предназначен для информирования специалистов здравоохранения о свойствах лекарственного препарата и его правильном применении. Перед назначением необходимо ознакомиться с полной характеристикой лекарственного препарата.

Ссылки

1]Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021 Ng, Marie et al. The Lancet, Volume 405, Issue 10481, 813 - 838)

[2]http://ssl.rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Zdravoohran-2023.pdf

[3]Markova TN, Mishchenko NK, Petina DV. [Adipocytokines: modern definition, classification and physiological role]. Probl Endokrinol (Mosk). 2021 Dec 6;68(1):73-80. Russian. doi: 10.14341/probl12805. PMID: 35262298; PMCID: PMC9761877.

[4]https://sejaro.ru/?ysclid=mg7kqw0gt9604707671

[5]Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4. PMID: 35658024.

[6]Vergès B. Do anti-obesity medical treatments have a direct effect on adipose tissue? Ann Endocrinol (Paris). 2024 Jun;85(3):179-183. doi: 10.1016/j.ando.2024.05.021. Epub 2024 Jun 12. PMID: 38871515.