Хранение перевязочных средств в аптеке: нормы, зонирование, срок годности

Перевязочные средства — это медицинские изделия, предназначенные для обработки ран, защиты поврежденных тканей, впитывания экссудата и фиксации повязок. В аптеках они должны храниться в строгом соответствии с установленными нормами, включая требования к температурному режиму, влажности, зонированию и срокам годности. В данной статье рассмотрим ключевые требования к хранению перевязочных средств в аптечных учреждениях.

В аптеках представлен широкий ассортимент перевязочных средств. Его можно классифицировать следующим образом:

1. Классические материалы. Это марлевые изделия: стерильные и нестерильные марлевые бинты разных размеров, марлевые салфетки (обычные и с пропиткой, например, с антисептиком), марлевые шарики и тампоны, а также вата медицинская: стерильная и нестерильная, ватные шарики и диски.
2. Готовые повязки и наборы. Это пластыри: бактерицидные, рулонные, специальные (гипоаллергенные, водонепроницаемые, мозольные), готовые повязки: салфетки антисептические, гидроколлоидные и гидрогелевые повязки, альгинатные и атравматические повязки.
3. Специализированные перевязочные средства. Это гемостатические материалы: губки гемостатические, кровоостанавливающие салфетки, послеоперационные и раневые покрытия: пленочные повязки, повязки с серебром.
4. Вспомогательные материалы: фиксирующие бинты, клеи медицинские, гипотермические пакеты.

Требования к хранению перевязочных средств отражены в следующих нормативных документах:

• Федеральный закон № 61 (в актуальной редакции от 24.04.204) «Об обращении лекарственных средств» – не детализирует правила хранения перевязочных средств, но обязывает аптеки соблюдать общие требования к медицинским изделиям;
• Приказ Минздрава России № 646н (в актуальной редакции от 14.03.2023) «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» – конкретизирует ключевые требования к зонированию, раздельному содержанию, контролю параметров микроклимата, ведению журналов контроля, дает детальные инструкции.
• ГОСТ Р 56819-2015 «Изделия медицинские перевязочные. Общие технические требования». Содержит технические требования к самим изделиям и их содержанию, используется для проверки соответствия изделий, разработки внутренних стандартов.

Согласно данным документам, устанавливаются следующие общие требования:

• контроль микроклимата: температура: 15-25°C (если иное не указано производителем), влажность не более 60%;
• для всех типов изделий: защита от прямого солнечного света, повышенной влажности (выше 60%), механических повреждений;
• содержание перевязочных материалов отдельно от лекарственных препаратов;
• раздельное хранение стерильных и нестерильных материалов;
• для стерильных изделий: хранение только в неповрежденной упаковке, запрет на повторную стерилизацию;
• запрет на соседство с агрессивными веществами;
• соблюдение принципа FIFO (First In, First Out — «первый пришел, первый ушел») — первые поступившие партии отпускаются в первую очередь;
• регулярная дезинфекция поверхностей стеллажей в соответствии с актуальным СП 2.1.3678-20.

Требования к зонированию в аптечных помещениях:

• выделение зон для приемки, хранения, карантина и брака;
• осуществление маркировки зон;
• содержание на стеллажах или в шкафах на расстоянии от пола и стен для обеспечения вентиляции.

В аптечных учреждениях учет изделий медицинского назначения включает несколько ключевых этапов:

• приемка и документальное оформление: проверка сопроводительных документов, контроль качества (соответствие упаковки и маркировки, сроки годности, отсутствие повреждений);
• складской учет: регистрация в учетной системе, содержание в сухих непроветриваемых помещениях;
• учет движения (приход/расход);
• инвентаризация: сверка остатков по базе с фактическим наличием, оформление инвентаризационной описи.

Сетевые аптеки, государственные аптеки, крупные независимые аптеки используют автоматизированные системы учета.

В аптеке для контроля перевязочных средств используются следующие журналы:

• журнал учета перевязочных средств – необходим для контроля поступления, расхода и остатков;
• журнал учета сроков годности;
• журнал бракеража – обязателен для фиксации списания испорченных или просроченных изделий;
• журнал инвентаризации;
• журнал контроля стерильности – необходим, если аптека хранит стерильные материалы;
• журнал учета температуры и влажности – если изделия требуют особых условий;
• журнал учета требований – только если аптека отпускает материалы по внутренним требованиям (например, больничная аптека).

Каковы типичные ошибки при хранении перевязочных средств в аптеках:

• хранение при несоответствующей температуре/влажности – стерильные бинты возле отопительных приборов, гидрогелевые повязки на солнечном свету, вата в условиях сырости;
• совместное содержание стерильных и нестерильных материалов;
• нарушение целостности упаковки;
• игнорирование сроков годности, отсутствие ротации товара;
• неэргономичное складирование;
• неподписанные места хранения.

Последствия данных ошибок – потеря стерильности и физическая порча товара. Если проверка выявит факт нарушения правил хранения перевязочных материалов, фармацевта, должностных лиц и аптечное учреждение как юридическое лицо привлекут к административной ответственности (наложат штраф).

Содержание перевязочных материалов в аптеке требует строгого соблюдения нормативных требований, включая правильное зонирование, контроль условий хранения и учет сроков годности. Соблюдение правил гарантирует сохранность качества медицинских изделий, предотвращает нарушения и обеспечивает безопасность пациентов.