Фармацевтическая экспертиза рецептов в 2025 году

В 2025 году контроль за оборотом рецептурных лекарственных препаратов ужесточается на законодательном уровне. Это связано с внедрением новых цифровых систем учета, усилением борьбы с фальсифицированными лекарствами и необходимостью повышения безопасности пациентов. Провизоры, фармацевты и заведующие аптеками обязаны досконально знать порядок проведения фармацевтической экспертизы рецептов, чтобы исключить нарушения при отпуске препаратов.

Фармацевтическая экспертиза рецепта представляет собой многоэтапную проверку документа на соответствие законодательным требованиям. Основными целями данной процедуры являются:

• Гарантия безопасности пациентов – предотвращение ошибок при назначении дозировок, исключение риска несовместимости лекарств и контроля за правильностью их применения.
• Контроль фармацевтического рынка – предотвращение нелегального распространения рецептурных лекарств, среди которых особое внимание уделяется наркотическим и психотропным веществам.
• Соответствие законодательным нормам – контроль корректности оформления рецептурных бланков в рамках действующих приказов Минздрава РФ.
• Система выявления нарушений – обнаружение недействительных или несоответствующих медицинским стандартам рецептурных назначений.

Проверку рецептов осуществляют сотрудники аптечных организаций, обладающие соответствующей квалификацией:

• Провизоры – специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие право проводить полную экспертизу рецептов, включая наркотические и психотропные препараты.
• Фармацевты – сотрудники со средним специальным образованием, которые могут проверять рецепты на обычные лекарственные средства, но не имеют права заверять экспертизу сильнодействующих препаратов.
• Заведующий аптекой – контролирует процесс экспертизы и несет ответственность за соблюдение регламента.

Право оформлять рецепты имеют исключительно медицинские специалисты, обладающие необходимым правовым статусом:

• Врачи (терапевты, профильные специалисты);
• Фельдшеры и акушерки – в рамках делегированных полномочий;
• Частнопрактикующие врачи (ИП) – при наличии действующей лицензии на медицинскую деятельность.

Лекарства по рецепту отпускаются только:

• Пациенту, указанному в назначении;
• Законному представителю (родителям, опекунам, попечителям);
• Доверенному лицу – при наличии нотариально удостоверенного документа.

Порядок выписки рецептов регламентирован Приказом Минздрава № 1094н от 24.11.2021. В зависимости от категории лекарственного средства применяются различные бланки.

1. Рецептурный бланк формы № 107-1/у
   
   

   Назначаются:

   • Антипсихотики (АТХ: N05A);
   • Анксиолитики (N05B);
   • Снотворные и седативные препараты (N05C);
   • Антидепрессанты (N06A);
   • Иные лекарства, не входящие в указанные группы.

   
   

   Особенности оформления:

   • Один бланк – один препарат (для психотропных, антидепрессантов и т. д.).
   • До 3 наименований на бланке – для прочих ЛС.
   • Срок действия – 60 дней.
   • При длительной терапии (до 1 года) требуется:отметка «По специальному назначению», указание периодичности отпуска, подпись и печать врача, штамп «Для рецептов».


2. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88
   
   

   Применяется для:

   • Наркотических и психотропных средств (Список II), включая: трансдермальные системы (ТТС), комбинации с налоксоном;
   • Психотропные препараты (Список III);
   • Анаболические стероиды;
   • Индивидуальные лекарственные формы с наркотическими компонентами.

   
   

   Ключевые требования:

   • Только 1 препарат на бланке.
   • Обязательна печать «Для рецептов».
   • Срок действия – 15 дней.


3. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) – льготный
   
   

   Срок действия:

   • 15 дней;
   • 30 дней (по общему правилу);
   • 90 дней (для отдельных категорий пациентов).

   
   

   Особенности:

   • 1 препарат на бланке.
   • Указание контактного телефона врача (для замены ЛС при необходимости).
   • Заполняется в 2 экземплярах: 1-й – остается в аптеке, 2-й – подшивается в медкарте.
   • Обязательна печать «Для рецептов».
   • Если препарат выписан на двух бланках: oбщий срок действия сокращается до 15 дней (как у форм №107/у-НП или №148-1/у-88).
   • Рецепты, выписанные пенсионерам, инвалидам I группы, детям-инвалидам и пациентам с хроническими заболеваниями, требующими длительного лечения, действительны в течение 90 дней с даты оформления (если не требуется использование бланков №107/у-НП или №148-1/у-88).


4. Рецептурный бланк формы № 107/у-НП
   
   

   Назначаются:

   • Наркотические и психотропные средства (Список II), кроме: ТТС, комбинаций с антагонистами опиоидов.

   
   

   Характеристики бланка:

   • Розовый цвет, размер 10×15 см.
   • Имеет серию и номер.
   • Только 1 препарат на бланке.
   • Срок действия – 15 дней.
   • Количество препарата – прописью.
   • Печать «Для рецептов».

Каждый рецепт должен содержать:

1. Реквизиты медучреждения (название, адрес, телефон);
2. Данные пациента (ФИО, дата рождения);
3. Сведения о назначении (название ЛС, дозировка, количество);
4. Способ применения (запрещены общие формулировки);
5. Заверение: подпись врача, печать медучреждения, штамп «Для рецептов»;
6. Особые указания: назначение конкретного производителя – только по решению врачебной комиссии с отметкой на обороте рецепта.

Провизор/фармацевт проверяет рецепт в несколько этапов:

1. Прием рецепта – подлинность, срок действия;
2. Юридическая проверка – соответствие законодательству;
3. Оценка формы бланка – правильность выбора;
4. Контроль реквизитов – полнота заполнения;
5. Проверка дозировок – соответствие нормам;
6. Дополнительные требования (например, паспорт для НС).

При обнаружении нарушений в оформлении рецептурного бланка

1. Рецепт признаётся недействительным и не подлежит исполнению;
2. Рецепт регистрируется в журнале неправильно выписанных рецептов;
3. Ставится штамп «Рецепт недействителен»;
4. Бланк возвращается покупателю с объяснением причины отказа;
5. Проверка дозировок – соответствие нормам;
6. Направляется уведомление в медицинское учреждение о выявленных нарушениях.

Отпуск лекарственного средства производится только после успешного прохождения всех этапов проверки.

1. Неточности в названиях и составе лекарств:
   

   • Указание торгового названия вместо МНН (международного непатентованного наименования);
   • Ошибки в написании наименований препаратов;
   • Неверное описание состава комбинированных лекарственных средств.
2. Пропуск способа применения:
   

   • Отсутствие указаний по приёму препарата (сигнатуры).
3. Несоответствие утверждённым стандартам:
   

   • Назначение незарегистрированной лекарственной формы;
   • Неправильно указанные дозировка или количество лекарства.
4. Нарушения в оформлении бланка:
   

   • Применение недопустимых сокращений;
   • Внесение нескольких препаратов на один бланк, если это противоречит правилам.
5. Ошибки в дозировке и количестве:
   

   • Указание только дозы или только количества без взаимосвязи;
   • Путаница в единицах измерения (например, граммы вместо миллиграммов);
   • Нечитаемый почерк, затрудняющий определение дозировки.
6. Отсутствие обязательных данных:
   

   • Не указаны ФИО пациента;
   • Использован неподходящий бланк рецепта.
7. Проблемы с заверением документа:
   

   • Отсутствие необходимых печатей медучреждения или врача;
   • Наличие лишних отметок, не предусмотренных требованиями.

Нарушение правил отпуска рецептурных лекарств влечет административную ответственность:

• ИП – штраф от 4 000 до 8 000 рублей или приостановка деятельности на срок до 90 дней.
• Должностные лица – штраф от 5 000 до 10 000 рублей.
• Юридические лица – штраф от 100 000 до 200 000 рублей или приостановка деятельности на срок до 90 суток.

Фармацевтическая экспертиза рецепта – важнейший элемент системы лекарственного обеспечения, направленный на защиту здоровья пациентов и контроль за оборотом медикаментов. Соблюдение всех нормативных требований позволяет минимизировать риски и обеспечить безопасность фармакотерапии.